铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查报告 篇1
县食品药品监督管理局：
铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，我院按照县食品药品监督管理局统一部署，迅速在我辖区开展了铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作，暂停销售使用、下架、封存了涉案企业生产的所有胶囊剂药品。现将查处情况通报如下：
1、高度重视、组织领导到位
按照《城固县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊及胶囊剂产品整治工作的紧急通知（城食药监发【】号）》的文件精神，我院第一时间组织我院职工、辖区村卫生室及个体诊所工作人员学习了上级有关文件精神，并将已经公布的15个厂家33个品种的铬超标胶囊剂产品目录印发给每个卫生室及个体诊所工作人员，使所有相关人员明确了认识。结合我院实际，成立了以院长熊有春任组长、副院长张军、焦宏任副组长、彭丽、宁海如、尚凤同志为成员的铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作领导小组，确保了此项工作顺利进行。
2、强化责任、自查到位
我们在第一时间要求我院药剂科、辖区村卫生室及个体诊所，对目前通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品和其他胶囊剂药品进行自查，全面清理、领导小组于本月6日对我院药房、药库、辖区村卫生室及个体诊所的所有药品进行了检查，根据目前清查情况，我院及辖区村卫生室及个体诊所无通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品，清查出该15家药品生产企业的其他胶囊剂药品共6个厂家的6个品种：修正药业集团股份有限公司批号为110403的维生素E烟酸酯胶囊34盒、丹东市通远药业有限公司批号为20120117的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊27盒及批号为20120208的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊4盒、长春海外制药集团有限公司批号为20110902的安神胶囊147粒、通化金马药业集团股份有限公司批号为20111114的天麻胶囊100粒、桂林市维威制药有限公司批号为20111103的咳特灵胶囊300粒、四川蜀中制药股份有限公司批号为120102的诺氟沙星胶囊200板，以上药品均已下架、登记备案、责令暂停销售使用。
3、迅速行动、郑重承诺
本次"毒胶囊"事件得到了党和政府及广大人民群众的广泛重视，用药安全事关人民群众的身体健康，事关社会和谐稳定，事关党和政府的公信力，也事关医院的诚信和形象，我院承诺绝不销售、使用通报的铬超标胶囊药品，积极接受人民群众的监督和上级药品监督管理部门的'检查，绝不允许隐瞒事实、弄虚作假等影响清查的事件发生。在以后的工作中，我们会一如既往的严把药品质量关，始终把患者的身体健康放在第一位，确保人民群众的用药安全。
铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查报告 篇2
我公司是四川省广汉市境内的一家以生产复混肥、有机-无机复混肥、掺混肥、过磷酸钙为主的一家化工企业。自取得生产必须的工业产品生产许可证以来，我公司一直按照工业产品生产许可证的要求来严格要求。公司领导具有很强的质量管理知识和意识，具有一定的专业技术知识，熟悉ISO9001:20xx质量管理体系，并一贯奉行绝不生产假冒伪劣产品的宗旨。
我公司有负责质量工作的领导，设置有相应的由专人负责的质量管理机构-质监部,该部门主要负责产品质量的监督管理工作，收集与质量相关的资料以及参照ISO9001:20xx质量管理体系起草、制定质量管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度，规范与质量相关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系，并考核。配合生技部制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。按照国家相关规定制定备案公司的企业标准文本。
我公司拥有满足生产所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的`地面做了水泥硬化，并修建有固定的配套完善的厂房，原辅材料、半成品、成品、工装器具均按公司规定规范堆码摆放，并采取相应措施防止出现损伤或变质。我公司拥有必备的生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量能完全满足生产合格产品的要求且维护保养完好，废水、废气、固体废物均达标排放。
我公司严格按照国家有关法律法规制定安全生产制度并实施。生产设施、设备的危险部位设有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护，定期和不定期的进行全面的安全检查。对员工定期和不定期的进行安全生产和劳动防护培训和提供必要的劳动保护，新进员工必须通过培训后方能上岗。
我公司有专业的化验室，负责对公司原材料和产成品的检验工作，直接由公司质监部负责监管，配置有4～5人的从业人员，从业人员必须通过国家相关的资格考试并取得相关证书和熟悉ISO9001:20xx质量管理体系相关规定后方能上岗，并要求完整、准确、真实的按相关标准的要求对原材料、半成品、产成品进行进、出厂检验和型式检验，做好原始记录，并出具相应的检验报告和产品合格证书，在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。公司根据实施细则的要求配备了化验所需的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量能完全满足生产合格产品的要求，并在检定或校准的有效期内。
我公司设有专门负责生产管理的生技部，主要负责产品的生产过程控制和参照ISO9001:20xx制定工艺管理制度、操作规程、作业指导书等工艺文件，起草、制定关键质量控制点的操作控制程序，设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。以及对生产技术人员、生产工人的专业技术质量管理知识进行培训、考核。监督考核中生产过程中生产工人、技术人员是否按照工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
我公司设有供销部根据ISO9001：20xx质量管理体系负责制定采购原、辅材料的质量制度、产品销售管理、售后服务制度，对影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录，根据正式批准的采购文件或销售合同进行采购。
根据上述各部门的自查，我公司在本次的工业产品生产许可证年度监督审查自查工作为合格。
铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查报告 篇3
按照《xx省供销合作总社关于开展“新网工程”专项资金使用情况检查的通知》要求，我们对xx市农合联农产品信息服务项目实施情况进行了全面自查，现将有关情况报告如下：
一、项目概述
xx市农合联农产品信息服务项目总投资500万元，其中：自筹资金200万元，其他资金300万元。建设内容和特色为建立覆盖市、县、乡、村“四位一体”的农产品信息服务体系，使之成为xx市农产品促销的一个重要载体，为xx市农产品流通搭建一个永不落幕的交易平台。
二、项目实施进展情况
为确保项目顺利实施，市农合联成立了项目建设领导小组，负责项目实施的组织、协调、指导和调度工作，经过不懈努力，项目各项工作进展顺利，初见实效。
一是升级改造了“农合网”，增设了农产品供求信息发布体系和xx市名优产品展示体系。20xx年无偿为会员和农民发布农产品供求、市场行情等信息近20万条，展示、推介名优农产品300多种。
二是在市农合联指导下，全市12家县级农合联建了网站，办了会刊。网站全部与“农合网”建立了链接，实现了资源共享，信息互动。同时免费为农民专业合作社和会员单位订阅杂志、报刊各100份。
三是与地方特色农副产品网站初步达成了建立网站联盟意向。“东果菜网”、“中国板栗网”、“南钢锹网”等网站与“农合网”进行了链接，定期传送当地农产品信息。此外，“农合网”还与“无极供销合作网”、“农合网”等多家省内兄弟县市供销社、农合联网站建立了友情链接，实行信息共享、互动。
四是在乡镇和村的涉农企业、协会、专业合作社聘请了兼职农产品信息员200名，20xx年为市、县农合联供各类农产品信息3万多条。
五是组织会员和农民参与了中国（）第十三届农产品交易会和农产品展示交易会等活动，共签订订单20个，实现销售额380多万元,达成合作意向协议150份，涉及金额8000多万元。六是举办了农产品经纪人培训班4期，530人取得了国家人力资源和社会保障部颁发的职业资格证书。
三、专项资金使用情况
xx市农合联农产品信息服务项目总投资500万元，目前已全部投放到位，分别用在了“农合网”升级改造、县级农合联网站建设、地方特色网站联盟补助资金、选聘农产品信息员、组织参农产品交易会、承办农产品展示交易会、会刊印刷等方面。争取到的20xx年“新网工程”专项资金35万元已全部投入项目建设之中，主要用于完善农产品信息服务体系、举办农产品产销对接会、购置电脑及配套设施、开展农产品经纪人培训等方面。
四、项目取得的初步效果
xx市农合联农产品信息服务项目的实施，为我市农产品流通搭建了平台，有效缓解了我市农产品滞销、卖难问题，扩大了xx市农产品品牌影响和外销能力。20xx年，xx市、县农合联通过专业合作社、协会、物流配送企业、专业市场组织农产品进城、进市，帮助农民销售农产品61亿元，较建立项目前增加了16亿元，实现助农增收11.7亿元。
五、存在问题
一是缺乏资金，制约项目进展。二是缺乏专业人才，阻碍项目进展。三是缺乏激励，影响项目进展。
六、下步措施
一是拓宽融资渠道。一方面继续争取20xx年“新网工程”专项资金支持，另一方面广泛吸纳社会资金参与项目建设。二是培育和引进专业技术人才。在对项目现有人员进行专业培训的基础上，面向社会引进相关专业技术人才，满足项目建设需要。三是建立激励机制。对完成项目建设任务好的单位和个人给予一定的物质奖励，充分调动各方面的积极性，合力推动项目建设进程。