質量總監工作職責範圍 篇1
1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，並監控部門運營狀況;
2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。
3.協同相關部門制定質檢標準，監督並促進區域運營操作規範和標準流程的建立，提升運營效率;
4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;
5.出具質檢部門質量相關資料，開展資料分析，提出並彙報部門的優化建議;
6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;
7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。
質量總監工作職責範圍 篇2
1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系檔案要求組織開展質量
管理工作，努力實現質量目標;
2、熟悉掌握並執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主
管檔案控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、資料分析、持續改進
等過程;
3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;
4、制定公司的質量目標、並組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進
主要職責行評價，組織質量分析和改進;
5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;
6、收集、分析質量相關的資訊，組織改進，不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標，並分解到各崗位，監督並指導各崗位目標的實現。制
定各崗位人員績效評估標準，並落實考評;
8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，並甄選合適的人員。
質量總監工作職責範圍 篇3
1、負責質量體系整體執行工作，主持檔案編輯、推廣和督查。
2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。
質量總監工作職責範圍 篇4
1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;
2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程式，擬訂改善計劃，並跟蹤、落實;
3、制定質量管理考核制度並監督執行;
4、客戶稽核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;
5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;
6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。
質量總監工作職責範圍 篇5
1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責。
2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效執行。
3、制定質量目標和質量計劃，經批准後組織實施。
4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。
5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。
6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。
7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。
8、定期進行對提高質量意識的培訓。
質量總監工作職責範圍 篇6
1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;
2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、檔案系統和變更管理程式，及質量控制實驗室的活動，並對質量異常情況進行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，並檢查標準執行狀況、有效性;
4、負責稽核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;
5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;
質量總監工作職責範圍 篇7
1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。
2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。
3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。
4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;
5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，並組織實施、檢查、協調及考核;
6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;
7.督導建立和完善質量保證體系，制定並組織實施公司質量方針、目標;
8.督導新專案PPAP檔案的建立與提交給專案經理;
9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案並跟蹤驗證;
10.負責對供應商的准入、業績評價、現場稽核結果的稽核;
11.負責品質改善方案批准，並監督執行;
12.負責主導集團系統內質量體系稽核，並參與接待第二方和主導第三方的稽核;
13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;
14.負責供應商PPAP的批准;
14.完成上級交待的其他工作任務。
質量總監工作職責範圍 篇8
1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。
3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。
4.處理使用者反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。
5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。
質量總監工作職責範圍 篇9
1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;
2.合理改進和規範檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;
4.對各種質量記錄資料進行統計、分析，建立、規範、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計製作、採購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;
質量總監工作職責範圍 篇10
1、建立健全質量管理體系並監督體系的執行，貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的品質管理工作;
3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質量總監工作職責範圍 篇11
? 組織公司質量管理體系檔案的修訂、下發和落實;
? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;
? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;
? 負責質量方面有關的國家和工程專案所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;
? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;
? 參與竣工工程的服務工作;
? 組織工程專案質量檢查與整改效果複驗;
? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;
? 組織實施公司工程質量創優計劃;
? 參與推進QC小組活動;
? 負責工程回訪、使用者滿意度調查等工作;
? 負責工程保修管理;
? 領導臨時交辦的其他工作。
質量總監工作職責範圍 篇12
全面負責品質部門的日常管理工作
2、監督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監督和反饋機制;
3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;
4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;
5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續降低質量損失率;
6、主持召開重大質量專題會議，協調開展重大質量改善和降本專案;
7、制定事業部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果並指導;
8、完成上級領導交辦的其他任務。
質量總監工作職責範圍 篇13
1、負責專案部的質量監督管理工作，是本專案的質量負責人
2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和專案的質量計劃
3、稽核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行
4、參與對供應商的評審，行使質量否決權
5、組織建立專案部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，並監督其有效執行
6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量
7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題並監督採取有效措施預防
8、參加工程結構驗收與竣工交驗
9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。
質量總監工作職責範圍 篇14
1.負責建立健全質量保證體系，並實施質量監督檢查;
2.制定在建專案的質量目標、控制標準、並落實監督;
3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，並監督完成整改工作;
4.提出治理工程質量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;
6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見並監督整改;
7.完成領導交辦的其他工作。
質量總監工作職責範圍 篇15
1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;
2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計劃;
3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計劃、並進行監督;
4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;
5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;
6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;
7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;
8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。
9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。
質量總監工作職責範圍 篇16
1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;
4. 改善現有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產品和工藝質量報告;
7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;
8. 按PPAP流程批准產品;
9. 與其他部門一起開發新供應商;
10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;
11. 與專案團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，並對PFEMA進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成
質量總監工作職責範圍 篇17
1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。
2、稽核質量管理體系檔案，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;
3、組織開展醫療器械產品的設計開發、註冊及生產許可報批等工作;
4、完成領導交辦其他工作。
質量總監工作職責範圍 篇18
1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;
3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的執行;
4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;
6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定，並推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監工作職責範圍 篇19
1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質量體系制定及實施，內外部體系稽核、客戶稽核的預演、應對，提升質量標準跟要求;
3、製造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;
4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(後工序處理)、CNC加工、採購外協等，做好產品的專案開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;
5、供應商質量稽核，監管客訴處理，調查、回覆、8D報告，異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、製程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);